目前,全球有超過(guò)7000種罕見(jiàn)病沒(méi)有治療方法,其中只有約400種正在進(jìn)行研究,很大原因就是缺乏模擬這些疾病的動(dòng)物模型,腫瘤、心血管等重大疾病也面臨類似窘境。另外,受到地緣政治、疫情、資本涌入等因素波及,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的價(jià)格在近年連年攀升。如食蟹猴,從2017年到2022年9月,其價(jià)格從不到1.5萬(wàn)元漲到了18萬(wàn)余元。
據(jù)統(tǒng)計(jì),2021年開(kāi)發(fā)一款新藥的平均成本高達(dá)約20億美元,進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段的新藥失敗率近90%。如果說(shuō)有一項(xiàng)技術(shù)有望將新藥研發(fā)帶入“低風(fēng)險(xiǎn)、低投入、高回報(bào)”時(shí)代,那么“類器官”或?qū)⑹瞧渲兄弧?/p>
類器官可以在臨床實(shí)驗(yàn)前更充分的進(jìn)行效價(jià)評(píng)估,將不合適的藥物排除,從而提升藥物研發(fā)成功率,降低后期藥物開(kāi)發(fā)成本且不傷害動(dòng)物。此外,類器官聯(lián)合近年來(lái)快速發(fā)展的AI技術(shù),也可以使藥物篩選更高效、精準(zhǔn)。
據(jù)《2021-2025年全球類器官行業(yè)深度市場(chǎng)調(diào)研及重點(diǎn)區(qū)域研究報(bào)告》顯示,2020年,全球類器官市場(chǎng)規(guī)模在5億美元左右,隨著醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步,類器官市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)張,預(yù)計(jì)2021-2026年,全球類器官市場(chǎng)規(guī)模將保持以18.2%的年均復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng)。
目前,隨著國(guó)內(nèi)外政策支持,藥企開(kāi)始重視和看好類器官技術(shù)的實(shí)際應(yīng)用價(jià)值。隨著創(chuàng)新藥的持續(xù)蓬勃發(fā)展,細(xì)胞治療、mRNA 等新療法的不斷涌現(xiàn),傳統(tǒng)的藥物評(píng)價(jià)模型可能不再適用,也為新模型和新技術(shù)的發(fā)展提供了更多的機(jī)會(huì)。當(dāng)然,類器官也有局限性需要克服,如不能完全代表體內(nèi)組織器官、很難模擬組織器官間的互作,許多類型類器官的培養(yǎng)還不成熟等。但這并不影響其未來(lái)的非凡價(jià)值。
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